Прислала
Наталья Гребнева
В обнинском Научно-исследовательском физико-химическом институте им. Карпова начали выпуск генераторов технеция-99m нового поколения. Технеций — радионуклид, используемый для диагностики многих заболеваний, а его генератор применяется для получения радионуклида в условиях клиники. Новый цех в обнинском НИИ стал единственным в России, оборудованным по требованиям международного стандарта безопасности GMP.
Калужский Обнинск вновь заявил о себе как о наукограде. В Научно-исследовательском физико-химическом институте им. Карпова открыли новый участок зарядки молибден-технециевых генераторов.
Технеций — радионуклид, используемый для диагностики различных заболеваний, особенно широко используется в онкологии. Полученные с этим нуклидом радиофармпрепараты диагностируют практически все системы и органы человека. А сам генератор технеция-99m применяется для получения радионуклидов в условиях диагностической клиники.
Генератор технеция-99m — основа радионуклидной диагностики. Технеций-99m — основной радионуклид, применяемый в радиодиагностике. 85% всех исследований как раз проводится на основе генератора технеция-99m. Прежде всего он применяется при диагностике онкологических заболеваний, им оснащены все лаборатории онкоклиник. В онкологии на первом месте — исследование скелета человека на наличие метастатических поражений. В кардиоклиниках используют для исследования сердечно-сосудистых функций.
Прислала
Наталья Гребнева
Мощность новой линии, запущенной в обнинском НИИ, составляет 200 генераторов в неделю. Стоит отметить, что производством генераторов институт занимается не один десяток лет, выпустив уже более 50 тыс. аппаратов. Но новое оборудование и современные технологии позволили выпускать продукцию, соответствующую международным стандартам GMP. И обнинский НИИ стал единственным в России, отвечающим этим требованиям.
Производством генераторов наш институт занимается уже давно. В России мы сейчас практически единственные. Сейчас мы вышли на новый уровень в производстве генераторов технеция-99m. Сертификат GMP — эти три магические буквы открывают многие двери, это сертификат международного соответствия. Вся продукция, выпускаемая нами, будет сертифицирована по международным лабораторным стандартам. Если раньше брали из партии в 1000 единиц 10 образцов, проверяли их и по ним судили о всей партии, то сейчас вся продукция будет 100-процентного качества. Получаемые препараты будут совершенно стерильными — это обязательное требование к внутривенным препаратам. Исключатся даже микрочастицы пыли. Новое оборудование позволяет нам легко этого достичь. Основу линии по производству составляет оборудование немецкой фирмы ITD: горячие камеры, манипуляторы, шкафы. Проект нам разрабатывала фармацевтическая компания «Инвар».
Прислала
Наталья Гребнева
Новый цех Научно-исследовательского физико-химического института им. Карпова, как полагают эксперты, сделал еще один шаг в развитии фармацевтического кластера Калужской области и укрепил позиции самого Обнинска на рынке услуг радиодиагностики.
Обнинск можно смело называть центром российской радиофармацевтики. А благодаря налаживающимся контактам есть возможность заявить о себе и на международном рынке, тем более что интерес со стороны иностранных партнеров есть. Уже сделаны тестовые поставки новых генераторов в Индию, Саудовскую Аравию и соседнюю Украину. Сейчас идет работа над созданием современных лабораторий отдела контроля качества радиофармацевтической продукции, сертифицированных по требованиям GMP и GLP, — лабораторная практика.
Прислала
Наталья Гребнева
С генераторами технеция-99m работают не только отечественные клиники, но и зарубежные. Спектр их применения довольно широк.
Лидирующими потребителями генераторов технеция-99m пока остаются онкологические и кардиологические центры по всей России.
Генераторы идут не только по нашей стране, но и за границу — в Саудовскую Аравию, на Филиппины, в Индию. А Украина уже внесла генератор технеция в свой регистр как медицинское изделие.
Прислала
Наталья Гребнева
Генератор технеция-99m поставляется в клиники полностью готовым к работе. Специалисты в области радиодиагностики отмечают его надежность и удобство в эксплуатации. И, кроме того, такой генератор обеспечивает получение элюата в том объеме, который необходим конкретному потребителю.
Радиофармпрепарат, который вводится пациенту для диагностики, получается смешением полученного элюата с определенным набором, каждый из которых предназначен для использования определенной системы: костной, сердечно-сосудистой, печени, почек, вестибулярной системы.
В клинике его можно использовать в течение двух недель. Но поскольку практика показала, что его активность со временем падает, мы получаем его примерно раз в неделю. Для клиники на 400 коек, как у нас, это нормальная работа, для клиники в 1500 коек получают три генератора еженедельно.
Радионуклидная диагностика набирает популярность во всем мире. В организм человека вводится радиоактивное вещество, это позволяет врачам увидеть самую раннюю стадию болезни — нарушение в работе клеток.
Видео
Видео: Восьмой день
