Фото: Russian Look
Сибирские ученые разработали кардиологический имплантат, который исключит риск инсульта у больных аритмией. Имплантат из никелида титана вживляют в сердце больного. Российская разработка не уступает импортным аналогам и даже превосходит их по некоторым параметрам, а стоит в пять раз дешевле.
В Сибири создали имплантат, который поможет больным мерцательной аритмией избежать инсульта. Томские и новосибирские ученые разработали зонтичный стент из никелида титана (упругую плетеную конструкцию), который вживляют в сердце больного. В мировой медицинской практике такие кардиостенты начали производить и устанавливать 2–3 года назад, и они уже доказали свою эффективность при лечении одного из самых распространенных в мире заболеваний.
Фибрилляция предсердий, или мерцательная аритмия, к сожалению, достаточно распространенное заболевание. По статистике, оно встречается у каждого второго жителя России старше 40 лет. Это не считая выходных и праздников, когда симптомы мерцательной аритмии наблюдаются почти у каждого, кто употребляет алкоголь. Мы знаем, что в сердце есть разные отделы — предсердия и желудочки. При каждом ударе они должны сокращаться последовательно. Но иногда одна из фаз сердечного цикла проскакивает — сокращаются только желудочки, а предсердия хаотично подрагивают с большой частотой. Этот процесс и называется мерцанием. Фибрилляция предсердий значительно повышает риск появления различных болезней сердца, в том числе инфаркта миокарда.
Видео
Жара и сердце
Видео: 1tv.ru
Российский кардиоимплантат ни в чем не уступает импортной продукции, напротив, существенно превосходит ее по характеристикам. Добиться превосходства разработчикам удалось за счет использования особого покрытия стента и специальной технологии его нанесения. Оно обладает высокими параметрами биосовместимости с тканями организма, за счет чего существенно ускоряется заживление после введения имплантата и уменьшается риск осложнений.
С никелидом титана возникает такая проблема: ионы никеля токсичны. Нельзя, чтобы они попадали в организм в избыточном количестве. Мы разработали технологию модификации поверхностного слоя никелида титана, имплантируя в него ионы кремния. В результате поверхностный слой имплантата представляет собой металлокерамический композит, в котором отсутствуют атомы никеля на глубину до 20–25 нанометров. Благодаря этому повышается биологическая совместимость кардиоимплантата с организмом человека, скорость размножения клеток на поверхности имплантата увеличивается в полтора раза. А коррозионная стойкость по сравнению с импортными аналогами повышается в 10 раз.
Операцию по вживлению кардиоимплантата в очень упрощенном виде можно представить себе так: в паховую вену вводится катетер со стентом, который попадает в правое предсердие. За этим процессом врач-кардиолог следит с помощью рентгена и УЗИ. Далее делается прокол межсердечной перегородки и имплантат вводят в ушко левого предсердия. При выдвижении из катетера имплантат раскрывается, принимая форму зонтика, в результате ушко закупоривается.
Фото: стоп-кадр видеосюжета «Вестей.Ru»
В современной медицине широко применяются сердечно-сосудистые имплантаты различного типа. Одни расширяют сосуды и таким образом служат для профилактики инфаркта миокарда. Наши зонтичные кардиоимплантаты необходимы для профилактики инсульта у больных с мерцательной аритмией сердца. Если человек страдает этим заболеванием, в ушке левого предсердия может образоваться сгусток крови — тромб, который с током крови попадает в головной мозг и вызывает инсульт. Обычно пациентам, страдающим этим заболеванием, делают полостную операцию с открытием грудной клетки и последующим ушиванием или пережатием ушка левого предсердия специальной клипсой. Это тяжелая хирургическая операция. Зонтичный кардиоимплантат позволяет ее избежать. Попадая в ушко левого предсердия, он раскрывается, полностью исключая данную полость из процесса кровообращения.
Производить инновационные стенты будет резидент Технопарка Новосибирского Академгородка ООО «Ангиолайн» — компания, специализирующаяся на производстве коронарных стентов и других имплантатов для лечения заболеваний сердца и сосудов. Российские имплантаты будут стоить в пять раз дешевле импортных аналогов.
Стоимость одного кардиоимплантата из никелида титана составит примерно 100 тыс. рублей. Зарубежные аналоги стоят в пять раз дороже, около 500 тыс. рублей. Столь существенная разница в цене объясняется тем, что на Западе ученые потратили на разработки 7–10 лет, конечная стоимость исследований оказалась очень высокой. Они прокладывали дорогу, мы же шли по их следам, уже понимая, что должны получить в результате, какая идея лежит в основе. Догонять легче, чем убегать вперед. Поэтому создать ни в чем не уступающий аналог нам удалось всего за год. Соответственно, и расходы на исследования были ниже, что отразилось на стоимости конечной продукции. К тому же у нас уже имеется оборудование для производства коронарных имплантатов, нам не нужно его создавать. Отсюда и разница в цене.
Фото: стоп-кадр видеосюжета «Вестей.Ru»
По экспертным оценкам, в России потребность в коронарных имплантатах для больных мерцательной аритмией сердца составляет порядка 70–80 тыс. штук в год. Директор ООО «Ангиолайн» полагает, что если компания будет производить хотя бы половину этого объема, то их стоимость получится снизить еще в три раза, до 30 тыс. рублей.
Стадия доклинических испытаний инновационных имплантатов уже завешена. Клинические испытания начнутся весной этого года.
В данный момент кардиоимплантаты из никелида титана уже прошли стадию доклинических испытаний на животных. Сейчас они проходят технические испытания. В марте-апреле мы планируем начать клинические испытания на людях, соответствующее соглашение уже подписано с Новосибирским научно-исследовательским институтом патологии кровообращения имени академика Е.Н. Мешалкина (ННИИПК), где они будут проводиться. У специалистов клиники имеется необходимый опыт: ими уже установлено порядка 80 подобных имплантатов импортного производства. Поэтому они смогут обеспечить квалифицированную обратную связь. Для клинических испытаний мы планируем произвести порядка 100–200 имплантатов. После завершения испытаний будет запущено массовое производство.
Чтобы добиться столь существенного прорыва, сибирским ученым пришлось объединить усилия.
Разработка зонтичных кардиоимплантатов из никелида титана с покрытием проводилась в рамках государственного контракта с государственным бюджетным и собственным финансированием работ в равных пропорциях. Основной задачей проекта являлось создание импортозамещающего продукта. Наш институт отвечал за эту разработку целиком, однако, учитывая ее сложность, были задействованы и другие научные центры, в том числе Томский политехнический университет, новосибирский Институт химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН, НИИ кардиологии СО РАМН, МГУ и другие.
Прислал
Илья Куринной
Возможно, медицина в будущем станет доступнее, но пока что то, что мы видим, все еще не слишком утешительная картина, увы и ах..
Рафаєль В. Макаров
Андрей Кудряшов
Иван Мотыкин
Илья Куринной
Леонид Парфенов
5 комментариев к материалу. Показать отмеченные редакциейвсе