В Новосибирске приступили к испытаниям новых протезов из нанокерамики. Раньше этот материал, позволяющий заменить кости человека, использовался только в военной медицине.
Испытания, которые проходят в одном из новосибирских НИИ, уже показали, что нанокерамические протезы легче, дешевле, а главное, долговечнее самых крепких металлических. Операции проводили только на добровольцах в лучшей ортопедической клинике страны, для этого потребовались усилия ученых нескольких лучших вузов Сибири.
Технология, которую сейчас дорабатывают в новосибирском Научно-исследовательском институте травматологии и ортопедии (НИИТО), уникальна. В 2012 и 2013 годах институт начал использовать в качестве протезов костей и суставов изделия из новейшей нанокерамики. На научном языке эта продукция называется «имплантаты-эндофиксаторы, наноструктурированные керамические с биоактивным гидроксиапатитовым покрытием». Производит их новосибирское предприятие ООО «НЭВЗ-Н», входящее в структуру «Роснано». До этого предприятие занималось поставкой на рынок бронекерамики, способной защищать от пуль, осколков и снарядов людей, тяжелую военную технику и даже авиацию.
Справка SmartNews
Нанокерамика — неорганический материал, состоящий из мелких зерен со средним размером до 100 нанометров (1 нанометр = 10 в –9-й степени метров). Чтобы придать ему особую форму и уникальную прочность, керамику специальными методами нагревают и прессуют. Подробности технологии держат в секрете, потому что российским ученым удалось сделать керамику и более прочной, и более дешевой по сравнению с аналогами из-за рубежа. Есть только один завод в мире, где делают что-то подобное, — CeramTec в Германии. Российская технология, по мнению сибирских разработчиков, надежнее.
Для производства этих имплантатов на нашем предприятии создана специальная линия. НИИТО для нас «якорный» потребитель. Наши имплантаты прошли сертификацию. До сих пор в мире для производства подобных изделий использовались металлы, в частности сплавы титана и полимеры.
Испытания в НИИТО — это обычные хирургические операции. Первый этап — применение новых протезов для тех, у кого есть травмы позвоночника.
В рамках проведения медицинских испытаний будут прооперированы пациенты с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями позвоночника. Медицинские испытания проводятся в соответствии с действующей законодательной базой. Новосибирский НИИТО — один из четырех институтов Российской Федерации в области травматологии и ортопедии, имеющий лицензию на право проведения медицинских испытаний.
Чтобы понять, какую роль играет новая технология в медицине, достаточно взглянуть на статистику, которую в своей статье для журнала «Медицина: целевые проекты» приводит генеральный директор ЗАО «НЭВЗ-Керамикс» Виктор Медведко.
В общей структуре заболеваемости болезни костно-мышечной системы занимают четвертое место после болезней органов дыхания, кровообращения и пищеварения. Вместе с тем заболеваемость костно-мышечной системы неуклонно растет и за последние два года увеличилась на 4,7%, составив 110 на 1000 взрослого населения, то есть практически каждый 10-й взрослый имеет ту или иную патологию костно-мышечной системы. Число вновь заболевших ежегодно увеличивается на четверть.
Над разработкой нанокерамических имплантатов трудился целый консорциум. Кроме НЭВЗ и НИИТО, исследование вели Новосибирский государственный технический университет, Томский институт физики прочности и материаловедения и еще несколько научных лабораторий. Искусственные керамические кости получились лучше металлических.
Основными преимуществами используемых имплантов перед импортными аналогами, которые, как правило, представляют собой изделия из дорогостоящего никелид-титана, являются высокая устойчивость к действию агрессивных факторов внутренней среды организма человека, высокая устойчивость к износу при трении, отсутствие токсического эффекта, высокая адаптивность к свойствам костного ложа за счет коэффициента упругости приближенного к таковому у губчатой кости.
Но не менее важно, что прежние протезы пациенты были вынуждены менять каждые 10 лет. Нанокерамические изделия уменьшают этот срок вдвое, не говоря уже о стоимости операции, которая уменьшается в разы. За счет этого сокращается срок ожидания операций пациентов. Львиную долю в стоимости операции составляют импортные материалы.
— Оптимизация затрат всегда играет важнейшую роль в распределении средств на медицину. Если удается снизить стоимость лечения человека за счет закупки российских материалов или лекарств вместо импортных, то это идет на пользу людям. Качество лечения в данном случае нисколько не пострадает, потому что НИИТО — не только лидер по проведению такого лечения в России, но и признанный авторитет в мире.
На подобные операции государство выделяет квоты. Но тем, кто решил ради науки помочь медикам в испытаниях, повезет.
Проводимые испытания представляют собой оперативные вмешательства, которые проводятся не в рамках квот, на добровольной основе с информированного согласия пациента и без финансовых затрат для пациента.
Когда испытания закончатся, изделия должны пройти регистрацию в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, после чего ими сможет воспользоваться для лечения людей любой врач. На этом проверка новейших нанокерамических разработок в медицине не остановится. Уже с 2013 года НИИТО совместно с НЭВЗ планирует проведение медицинских испытаний бионанокерамики для эндопротезирования суставов.
Людей с ограниченными возможностями не бывает, ограничены лишь возможности технологий.
Видео
Разработки чувашских ученых в области наномедицины
А черепа двойного срока не найдется? А что, поносил кость — передай другому! И внуку пригодится, и правнуку! Не верится, что в Новосибе такой неадекват царит, угадывается почерк небританских учОных…
5 комментариев к материалу. Показать отмеченные редакциейвсе